转自：赛柏蓝
2023年2月14日，南京恩泰医药收到CFDA核准签发的《药品注册证书》，批准公司复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液（250ml；500ml）上市生产。该产品为独家三类新药，由恩泰医药国内首家获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，原研厂家为日本大冢制药，目前尚未在国内进口销售。
01 市场前景
液体治疗是围手术期治疗的重要组成部分，目的在于维持电解质平衡，纠正液体失衡和异常分布等。研究表明，液体治疗能够改善外科病人的预后。电解质平衡液是临床常用的治疗性液体，作为临床补液必需品，可广泛应用于临床上由各种原因引起的液体失衡，应用科室广，市场体量大。
米内网数据显示，2021年中国城市公立医疗机构终端同类产品仅复方醋酸钠林格注射液销售额近16亿；现行国家基药及医保目录中补液制剂数量极少且功能单一，无法满足患者临床实际治疗需求。
泰丕来®复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液较基药及医保目录补液制剂相比，融合了更全面的电解质、更安全的缓冲系统和更高效的能量供给，可为临床液体治疗提供更好的选择。作为最新一代电解质平衡液，泰丕来®可为临床补液带来新选择，降低术后并发症风险、促进康复。
02 基础信息
【通用名称】复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
【成 份】本品为复方制剂，组分包括：氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、磷酸二氢钾、醋酸钠与无水葡萄糖。
【性 状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适 应 症】不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。
【规 格】（1）250ml；（2）500ml
【批准文号】国药准字H20233144；国药准字H20233145
【用法用量】静脉滴注，输入速度常以葡萄糖计，0.5g/kg/hr以下。通常成人一次500～1000ml。
【包 装】五层共挤输液用袋
【有 效 期】18个月
03 推广科室
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液临床应用广泛，能够更好满足患者补液及维持电解质平衡和能量补充等需求。
ICU
脓毒血症/休克/创伤/感染等各类危重症患者液体治疗
普外科、肝胆外科、胃肠外科等各类手术科室
围手术期/创伤液体治疗
急诊科
创伤、休克、胰腺炎及腹泻呕吐等急重症患者液体治疗
消化科
腹泻、呕吐、胰腺炎、十二指肠溃疡、消化道梗阻、肝硬化、肝性脑病等各类胃肠道疾病的液体治疗
肿瘤科
肿瘤患者术后液体治疗
04 核心优势
01
全面补充电解质，配比更合理
含有钠、钾、镁、钙、磷等多种元素，有效全面调节电解质平衡；低氯配方，能够降低高氯血症发生率及后续并发症风险；高钾配方，有效补充术后血钾丢失。丰富的电解质配方有效调节细胞能量代谢，改善预后。
02
醋酸缓冲系统，高效更安全
不依赖肝脏代谢，调节酸碱平衡更快更安全，更适合肝功能不全、肝移植及肝脏手术的病人。
03
高效能量供给
加入10%葡萄糖，快速供能，满足外科患者术后的能量需求。尤其适用于中大型手术及肝功能不全患者术后的液体治疗。
05 招商信息
06 关于恩泰
恩泰医药成立于2013年，是一家以创新药、仿制药研究、注册为主的科技型企业。公司研究院拥有2700平米实验室，配备国际一流仪器设备，同时引进和孵育高精尖研发团队、整合国内外研发平台及国内外资深从业人士，依托高校优势资源，结合国内外医药市场需求，引进国外同步上市的创新药物，研发管线的可持续性和创新性居国内领先水平。
公司发展至今，累积获得受理号15个，完成新药、仿制药品种开发10余项。获得4个项目共计5个临床批件，并申报MAH持有项目6个。适应症领域包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、肾内、感染等领域。开发剂型包含除片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、滴眼剂等常规剂型，还掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。