2024年上半年我国HPV疫苗批签发：同比减少76%，二价疫苗批签发量一落千丈

2024年上半年我国HPV疫苗批签发：同比减少76%，二价疫苗批签发量一落千丈

2024-12-01 05:15

2024年上半年我国HPV疫苗批签发：同比减少76%，二价疫苗批签发量一落千丈批签发

作为目前世界上唯一能预防癌症的疫苗，HPV疫苗市场规模巨大。在我国，已经上市了5款HPV疫苗，包括三款进口疫苗和两款国产疫苗，分别是GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗、厦门万泰的二价HPV疫苗和沃森生物的二价HPV疫苗。不过目前，我国HPV疫苗市场正经历从“一针难求”到价格大幅下降的转变，市场竞争激烈，国内相关的HPV疫苗企业业绩也呈现下滑状态。

从批签发情况看，据中检院披露的生物制品批签发产品公示，2024年上半年，国内HPV疫苗批签发87批次，同比减少76%。从疫苗价次看，双价HPV疫苗批签发23批次，同比减少92%；四价HPV疫苗批签发2批次，同比减少92%；九价HPV疫苗批签发62批次，同比减少5%。值得注意的是，从批签发量的数值上看，2023年上半年双价HPV疫苗批签发276批次（占比75%），而今年可谓一落千丈。（文末附详细的HPV疫苗批签发信息表）

从获批企业来看，涉及4家企业，包括默沙东批签发64批次、厦门万泰批签发15批次、玉溪泽润批签发6批次、GSK批签发2批次。与去年同期相比，这4家企业的批签发量均有下降。其中，万泰的二价HPV疫苗批签发量下降幅度最大，较去年同期减少了近94%；默沙东的HPV疫苗批签发量下降幅度最小，同比减少30%。

此前，万泰生物发布了2024年半年度业绩预减公告，称今年上半年公司预计实现归母净利润约2.4-2.9亿元，同比减少85.90%到82.96%。在疫苗板块，公司的主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落。

实际上，目前国内HPV疫苗市场竞争已经进入了一个新的阶段。据一线城市的疫苗接种点表示，目前九价疫苗不用预约就能接种，而以往该疫苗是需要排队等待接种的，这一转变说明国内HPV疫苗的供应能力在增强。同时，进口九价疫苗的接种年龄也放开至9-45岁，接种程序也得到了简化，从三剂次减少到两剂次，虽然单剂次价格尚未调整，但却相当于变相降价了。

在这种情况下，二价及四价HPV疫苗适应年龄范围较大且供应充足的优势不复存在，这使得其市场体量开始萎缩，相应的国产HPV疫苗厂商也出现了产能过剩的问题，继而导致相应产品价格下降。今年5月，国产二价HPV疫苗的采购价仅为63元/支，而疫苗刚上市时的定价为每针329元，9-14岁女性接种费用为658元，而14岁以上女性接种三针价格为987元。

据华泰证券及西南证券预测，HPV疫苗未来在中国市场将以九价为主。而目前国内九价HPV疫苗研发企业中，包括万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、上海泽润、博唯生物在内的这五家，其相关疫苗产品均已进入III期临床。预计未来一两年便会有国产的九价HPV疫苗产品上市。

而随着后续大量九价HPV疫苗的上市，HPV疫苗市场的竞争将会愈发激烈，企业转而向着更高价次的疫苗进行迭代升级。目前，国内高价的HPV在研疫苗有11价、14价、15价及17价，其中国药中生/成都所/北京所的11价HPV疫苗和北京诺宁生物/神州细胞的14价HPV疫苗也均已进入III期临床。

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